Dennis Thompson

HealthDay Reporter

TÉZI, 2018. november 15. (HealthDay News) - A cukorbetegség gyógyszereinek egy bizonyos osztálya úgy tűnik, hogy megduplázza a láb vagy láb amputáció elvesztésének kockázatát.

A nátrium-glükóz cotransporter2 (SGLT2) inhibitoroknál kétszer olyan valószínűséggel volt szükség, hogy alacsonyabb végtagi amputációt igényeljenek, mint a másik típusú cukorbetegség gyógyszert szedők, a skandináv kutatók.

A betegek esetében a diabéteszes ketoacidózis megduplázódott, ami életveszélyes szövődmény, amelyben a ketonok a véráramban képződnek.

"A magas amputációs kockázatú betegek, például a perifériás artériás betegség vagy a lábfekélyes betegek szorosabban figyelhetők meg, ha az SGLT2 inhibitorokat használják, és ennek a mellékhatásnak a kockázata figyelembe vehető, amikor eldönti, hogy mely gyógyszereket használják" - mondta. vezető kutató Dr. Ueda Peter, a Karolinska Egyetemi Kórház posztdoktori kutatója Stockholmban.

Az SGLT2 inhibitorok közé tartozik a dapagliflozin (Farxiga), az empagliflozin (Jardiance) és a canagliflozin (Invokana és Invokamet).

"Az a mód, ahogyan ez a gyógyszerek osztálya működik, ha magasabb vércukorszinted van az Önben, valójában a vizelet növekedését eredményezi, mert így lesz a teste az extra cukorral" - magyarázta Dr. David Lam. A New York-i Sínai-hegyi Icahn-i Orvostudományi Egyetem orvostudományi, endokrinológiai, cukorbetegség és csontbetegség asszisztense.

Folytatás

Az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatala 2017-ben figyelmeztetést adott ki arról, hogy két nagy klinikai vizsgálat a canagliflozint a láb- és láb amputációk fokozott kockázatához kapcsolta.

Más klinikai vizsgálatok azonban nem mutattak ilyen amputációs kockázatot sem a dapagliflozinban, sem az empagliflozinban, mondta Dr. Kevin Pantalone, a Cleveland Klinika endokrinológusa.

Ebben az új megfigyelési vizsgálatban a betegek 61 százaléka dapagliflozint használt, 38 százaléka az empagliflozin és csak 1 százalék a canagliflozin esetében.

"Nagyobb kockázatot jelentenek, amelyeket a prospektív, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok során nem figyeltek meg, és ez az arany standard" - mondta Pantalone. "Igen, érdekes, hogy ezt a megfigyelést olyan betegeknél találják, akik SGLT2 gátlókkal rendelkeznek, de a betegek csak 1 százaléka volt azon a kábítószeren, amely valóban kárt okoz."

Ueda egyetértett abban, hogy a dapagliflozinra vagy az empagliflozinra vonatkozó klinikai vizsgálatok adatai nem derülnek ki az eredményekkel.

Ehhez a tanulmányhoz Ueda és munkatársai 17,213 SGLT2-gátlót és 17,213 GLP1-receptor agonistát szedő beteget vizsgáltak Svédországból és Dániából származó nemzeti egészségügyi adatokat 2003 júliusa és 2016. decembere között.

Folytatás

Az SGLT2 inhibitorok alkalmazása a kétszeresen megnövekedett alsó végtag amputáció kockázatával társult, mint a GLP1 receptor agonistáknál. A diabéteszes ketoacidózis kockázata szintén megduplázódott.

A kutatók megpróbáltak számos egyéb tényezőt ellenőrizni, amelyek egyébként megmagyarázhatnák ezt a szövetséget, mint például a betegségtörténet, más gyógyszerek, valamint a betegek társadalmi és gazdasági körülményei. A tanulmány azonban nem bizonyította, hogy ezek a gyógyszerek amputációs kockázatot okoznak.

"Habár szigorú vizsgálati tervet alkalmaztunk, és elemzéseinkben nagyszámú, a beteghez kapcsolódó változót vettünk figyelembe, az eredményeket befolyásolhatják az SGLT2 inhibitorokat kapó betegek jellemzőinek nem mérhető különbségei, összehasonlítva az összehasonlító gyógyszerrel" - mondta Ueda. "Mindig ez a megfigyelési vizsgálatok esetében, és az ok, amiért az ilyen vizsgálatok eredményeit óvatosan kell figyelembe venni."

A Pantalone és a Lam azt mondta, hogy az SGLT2-inhibitorok potenciálisan növelhetik az amputációs kockázatot, mivel a szervezetben dolgoznak.

Folytatás

Sokan, akik cukorbetegek, rosszul cirkulálnak a lábukban és a lábukban, és ezek a gyógyszerek több vizeletet ürítenek ki a vércukorszint csökkentése érdekében.

- Ha a vércukorszintje megemelkedik, potenciálisan kiszáradhatna - mondta Lam. "A vérmennyiség csökkenése miatt ez csökkenti a teljes véráramlást, és ez veszélyeztetheti azt a személyt, aki már veszélyben van az alsó végtagjaik rossz vérkeringésében.

A megfigyelési vizsgálat és a korábbi klinikai vizsgálatok közötti ellentmondásos eredmények azt jelentik, hogy az orvosoknak beteg-beteg-megközelítést kell alkalmazniuk, Pantalone és Lam mondta.

Nem minden betegnek kell megállnia. „Amikor bejönek a betegek, és már három éve voltak, és nagyszerűen járnak, nincsenek perifériás érbetegségük és nincsenek problémák, nemcsak mindenkit elveszítek” - mondta Pantalone.

Másrészt egyértelműen vannak olyan betegek, akik esetleg el akarják kerülni az SGLT2 inhibitorokat.

Folytatás

- Csak kétszer kell gondolkodnod - mondta Lam. "Ha ez a beteg keringési problémái vagy aktív lábfekélye van, talán egy másik ágensre kell gondolnunk."

"Ha van valaki, aki előttem ül, aki már amputációval rendelkezik, valószínűleg ez egy olyan gyógyszer, amit el fogok kerülni" - mondta Pantalone. "Vagy ha van valaki, aki a perifériás vaszkuláris megbetegedést állapította meg, talán ez valaki, akivel elkerülni fogom ezt a gyógyszert."

A megállapításokat november 14-én tették közzé a folyóiratban BMJ.