Amy Norton

HealthDay Reporter

KÖVETKEZŐ, december.2018 (HealthDay News) - Bizonyos korai stádiumú mellrákos nők esetében egy újabb gyógyszer, amely egy antitestet kombinál a kemoterápiával, csökkentheti a betegség megismétlődésének kockázatát, új vizsgálati eredményeket.

A tanulmány közel 1500, korai stádiumban lévő, HER2-pozitív emlődaganatra összpontosított, ami azt jelenti, hogy olyan fehérjét hordoz, amely elősegíti a rák növekedését.

Öt mellrák közül körülbelül egy minden esetben HER2-pozitív.

Az új vizsgálatban részt vevő összes nő standard kezelési forgatókönyvben volt. Először hagyományos kemoterápiát és a Herceptin (trastuzumab) gyógyszert kaptak - olyan antitestet, amely HER2-pozitív rákos sejteket céloz meg. Aztán műtétük volt, hogy eltávolítsák a fennmaradó rákot.

Gyakran a nők rájönnek, hogy a kemo-Herceptin terápia már eltörölte a rákot, magyarázta Dr. Charles Geyer, az új tanulmány vezető kutatója.

Sok más nő esetében azonban a műtét idején még mindig fennmaradt „rák”. És viszonylag nagyobb a kockázata annak, hogy a rák jön vissza, mondta Geyer, a Virginia Commonwealth Egyetem orvostudományi professzora.

Folytatás

A tanulmányban szereplő összes nő ebbe a kategóriába került.

Jelenleg a kezelés alapja, hogy ezeket a betegeket a műtét után egy évig tartsák a Herceptin-szel. Geyer csapata azt akarta tudni, hogy a nők jobban tudnak-e más kábítószerrel, Kadcyla-val.

A Kadcyla egy újabb gyógyszer, amely a Herceptint emtansine nevű kemoterápiás gyógyszerrel kombinálja. Az Egyesült Államokban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal jóváhagyta bizonyos, előrehaladott HER2-pozitív mellrákos nők kezelését.

Geyer elmagyarázta a gyógyszer működésének alapjait: "A kemoterápia kapcsolódik az antitesthez. Az az elképzelés, hogy az antitest közvetlenül a kemot hordozza a megcélozni kívánt sejtekbe."

Geyer és munkatársai arra a következtetésre jutottak, hogy a Kadcyla hatékonyabb lehet a Herceptinnél a korai stádiumban lévő betegek megismétlődésének megelőzésében.

"Kiderült, hogy a hipotézis helyes volt" - mondta.

A műtét után egy évvel a kábítószerrel kezelt nők közül 88 év volt életben és rákmentes három évvel később. Ez a Herceptin-kezelésben részesültek 77% -ával összehasonlítva.

Folytatás

„Ez a különbség meglehetősen jelentős” - mondta Dr. Eric Winer, a bostoni Dana-Farber Rákkutató Intézet orvosi onkológusa.

Winer, aki nem vett részt a kutatásban, azt mondta, hogy az eredmények valószínűleg "rövid távon megváltoztatják a gyakorlatot".

A Kadcyla még nem engedélyezett olyan betegek kezelésére, mint a jelen vizsgálatban. De az orvosok szabadon használhatják az FDA által jóváhagyott gyógyszereket a hivatalos megjelölésüktől eltérő okok miatt - bár a biztosítóknak bele kell fizetniük.

Winer azt mondta, hogy ezzel az új bizonyítékkal "valószínűleg" a biztosítók fizetnek Kadcyla-nak az ilyen esetekben.

Amikor 2013-ban elfogadták, a gyógyszer ára több mint 90 000 dollár volt a tipikus kezelés során - körülbelül kétszerese a Herceptin árának.

Geyernek azt tervezték, hogy szerdán mutassa be az eredményeket az éves San Antonio Breast Cancer Symposiumban. A tanulmány egyidejűleg az interneten is megjelent New England Journal of Medicine.

A kutatást F. F. Hoffmann La Roche / Genentech finanszírozta. Geyer a vállalat mellrák tanácsadó testületeinek fizetetlen tagja.

Folytatás

A vizsgálatban 1 486 korai stádiumú rákos nő volt, akiknél a standard kemoterápia és a Herceptin után még mindig volt tumorszövet. A műtét után véletlenszerűen rendelték őket, hogy körülbelül egy éve kapjanak Kadcyla-t vagy Herceptint. Mindkét gyógyszert infúzióval adják be, három hetente.

A nőket a kezelés után három évig követték. Ekkor a Kadcyla-betegek mintegy 12 százaléka szenvedett megújulást vagy meghalt, szemben a Herceptin betegek 22 százalékával.

Azonban több mellékhatás jelentkezett Kadcyla-val, Geyer mondta. Ezek közé tartozik a vérlemezkék - a vérrögképződést segítő sejtek - csökkenése, valamint az idegrendszeri tünetek, mint a zsibbadás, és a máj enzimek emelkedése.

De Geyer szerint többségük enyhébb "1. vagy 2. fokozatú" szinten volt.

A Winer nagyobb képet készített az eredményekről: Az elmúlt két évtizedben a kezelés előrehaladtával - beleértve a Herceptint és a hasonló gyógyszereket - egyre több HER2-pozitív mellrákban szenvedő nő is jól fogyott.

"Ez a tanulmány egy újabb lépés a megismétlődés megelőzése felé" - mondta. "Izgalmas."

Geyer egyetértett. „A HER2-pozitív rákos nőknek általában nagyon kedvező kilátásai vannak” - mondta. "Az ismétlődő csoport kisebb és kisebb lesz."