Kathleen Doheny

A szerkesztő megjegyzése: A történetet 2015. április 24-én frissítették, hogy az Afrezza elérhetőségét tükrözze az amerikai gyógyszertárakban.

2014. június 30. - Az 1. vagy 2. típusú cukorbetegségben szenvedő emberek millióinak most már egy másik kezelési lehetősége lesz, amikor az FDA jóváhagyta az inhalált inzulint.

Az Afrezza-nak nevezik, a gyors hatású inzulint minden étkezés előtt, vagy röviddel az étkezés után kell bevenni. Az Afrezza azonban nem helyettesíti az injekciózott hosszú hatású inzulin szükségességét azok számára, akiknek szüksége van rá.

megkérdezte a cukorbeteg szakértőket erről a legújabb lehetőségről:

Hogyan különbözik az Afrezza a többi inzulintól?

Mert belélegezve gyorsabban és más módon szívódik fel.

"Az Afrezza gyorsan felszívódik a tüdőben lévő sejtekből a véráramba" - mondja R. Keith Campbell, RPh. Tanúsított cukorbeteg-oktató és kiemelkedő emeritusprofesszor a diabéteszellátásban és a gyógyszeres terápiában a Washington Állami Gyógyszerészeti Főiskolán. Tanulmányozta a kábítószert, de nincs kapcsolata a fejlesztővel.

"Attól a pillanattól kezdve, hogy belélegezzük azt a pillanatba, amikor ténylegesen a csúcs a vérben 15-20 perc," mondja Campbell. Azt mondja, étkezés előtt bevitt inzulin körülbelül egy órát vesz igénybe.

A szervezet gyorsabban törli az Afrezza-t, mint az étkezéskor beadott inzulin, mondja Bruce Bode, MD. Ő egy cukorbeteg szakember Atlanta-ban, aki egy klinikai vizsgálatot végzett, melyet a kábítószer-fejlesztő MannKind Corporation finanszírozott.

A gyors csúcs mellett a kábítószer 2 vagy 3 óra alatt elvesztette magát - mondja Bode. A gyors hatású injektált inzulinok általában kb. Lényegében emulálja, hogy mit csinál a hasnyálmirigy.

Hogyan történik?

A felhasználók az Afrezza adagját por alakú formában helyezik el egy kis síp méretű inhalátorba. Az adagok patronba kerülnek, és minden patron egyetlen adagot tartalmaz.

Hogyan fejti ki hatását az Afrezza a gyors hatású injektált inzulinokhoz képest?

Egy 24 hetes vizsgálatban Bode több mint 500, 1. típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél összehasonlította az Afrezza-t egy gyors hatású, injektált inzulinnal. Az Afrezza és az inzulinkontrollált vércukor egyformán jól injektált, mondja. De megállapította, hogy az Afrezza-t használók kevésbé valószínűsítik a nagyon alacsony vércukorszintet, ami az inzulin használatának szövődménye.

Folytatás

Az Afrezza-val "kisebb súlygyarapodás is van" - mondja Bode. Ezt az időt rövidebb ideig az Afrezza a testben tartja.

Egy másik tanulmányban a kutatók megállapították, hogy a 2-es típusú cukorbetegek, akik nem szereztek elegendő kontrollt a vércukorszintre az orális gyógyszerekkel, jobban teljesítettek, amikor étkezés előtt inhalált inzulint adtak.

Mindkét tanulmányt az Amerikai Diabétesz Egyesület júniusában tartották.

Az FDA az Afrezza biztonságosságát és hatásosságát mintegy 3000 emberre alapozta, köztük 1000-et az 1. típusú cukorbetegséggel és körülbelül 2 000-vel a 2. típusú betegekkel.

Mi van a mellékhatásokkal?

Az Afrezza klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások az alacsony vércukorszint, köhögés és torokfájás vagy irritáció volt az FDA szerint.

A gyógyszer figyelmeztet arra, hogy a mellkas hirtelen szigorodását okozhatja, akut bronchospasm néven ismert.

Nem ajánlott asztmás vagy COPD vagy dohányosok számára. Nem ajánlott diabéteszes ketoacidózis kezelésére, ami komoly szövődmény, ha a szervezet magas mennyiségű ketont jelent.

Az FDA további vizsgálatot igényel a tüdőrák potenciális kockázatának értékelésére.

Ez a játékváltó a cukorbetegek számára?

Néhány szakértő úgy gondolja, de mások várakozással járnak.

- Azt hiszem - mondja Campbell. Azt mondja, az Afrezza inhalálója jobban megtervezett és könnyebben használható, mint egy másik inhalációs inzulinnal, az Exuberával együtt használatos, nehezebb.

Az Exubera-t 2006-ban hagyta jóvá az FDA, de 2007-ben a gyártója, a Pfizer visszavonta a piacról, részben az alacsony értékesítés miatt.

Az egészségügyi szolgáltatóknak fél órát kellett tölteniük, hogy elmagyarázzák, hogyan kell használni az Exubera inhalátort, Campbell szerint. Az Afrezza inhalátor igazán kicsi, könnyen kezelhető, és kevesebb, mint egy percig tart, hogy a páciens hogyan képezze az inzulin használatát. "

Marie McDonnell, MD, a Brigham és a női kórház Brigham Diabetes Programjának igazgatója szerint Afrezza ígéretet tesz, ha "megmutathatjuk, hogy nincs veszély a tüdőszövetre és a szájra és a nyelőcsőre."

Folytatás

„Gyorsabban működik, mint mindkettő az általunk beadott injektált inzulinok, a rendszeres és a gyors hatásúak” - mondja. "Ez azt jelentheti, hogy kevesebb inzulinra lesz szükség teljes, hogy ugyanazokat a hatásokat érje el." És ez csökkentheti a súlygyarapodást, ami gyakran előfordul az új felhasználóknál, mondja.

Azt tervezi, hogy előírja, de eseti alapon.

George King, MD, a Joslin Diabetes Központ vezető tudományos igazgatója azt mondja, hogy hasznos lehet néhánynak. "Azt hiszem, a belélegzett inzulin jó lenne azoknak, akik valóban elszenvedik a tűket" - mondja. De becslések szerint az inzulinra csak az emberek 10% -a vagy 15% -a felel meg.

Mit fog fizetni?

"Várakozásunk szerint összehasonlíthatóan kell megvásárolni az aktuális, gyorsan ható, injektált inzulinokat", mondja Matthew Pfeffer, a MannKind szóvivője.

A gyors hatású inzulin tollak ára változik. Egy népszerű, gyors hatású toll inzulin körülbelül 270 dollárt fizet havonta, biztosítási fedezet nélkül, egy személynek, aki naponta 30 egységet, közös összeget igényel.

Mikor lesz elérhető?

2015. február 3-tól az Afrezza az Egyesült Államok kiskereskedelmi gyógyszertáraiban kapható recept alapján, MannKind szerint.