Az FDA törli az epilepszia okostelefonját a gyerekek számára

Anonim
Megan Brooks

2019. január 15. - Az FDA felmentette a forgalomba hozatalát Ölelés smartwatch a rohamkövetéshez fiatal gyermekeknél 6 éves korig.

Az Empatica Inc. által gyártott Embrace felismeri a mozgásmintákat és a testből érkező jeleket, amelyek az általánosított tonikus-klónusos rohamokkal és a gondozók gondozásával kapcsolatosak.

Ezt az FDA jóváhagyta felnőttek számára történő alkalmazásra 2018 februárjában, amint azt a Medscape Medical News .

"A 6 éves és idősebb gyermekek rohamainak felderítésére szolgáló Embrace karóra törekvése fontos lépés a gyors rohamok azonosításának képességében, és ezáltal lehetővé teszi a szülők vagy mások válaszadását", Orrin Devinsky, MD, az NYU átfogó epilepszia igazgatója A Központ és a Szent Barnabás Neurológiai és Idegsebészeti Intézet a cégről szóló sajtóközleményben mondta.

Az Egyesült Államokban több mint 3 millió embernek epilepsziája van, köztük mintegy 300 000 gyermek 14 éves korában. Az epilepsziában szenvedő emberek körülbelül egynegyede általánosított tonikus-klónos rohamokkal rendelkezik, amelyek leggyakrabban hirtelen váratlan halállal járnak együtt epilepsziában.

Az Embrace-t epilepsziás megfigyelő egységben vizsgálták 141 epilepsziás beteg körében, köztük 80 gyermek 6 és 21 éves kor között. Összességében 54 az 54 általánosított tonikus-klónos rohamot az Embrace 98% -os pontossági arányban észlelt a klinikai vizsgálatok során.